Motivos Para Usar galenIQ^™, Aglutinante Multifuncional Para Relleno

galenIQ^™ reduce el sabor amargo del API, enmascara el sabor desagradable de, por ejemplo, los extractos de plantas, y proporciona un sabor agradable y equilibrado, además de una buena sensación en boca del producto farmacéutico o nutracéutico final.

La gráfica muestra los resultados de un estudio (3) con sensores artificiales especialmente diseñados para simular la calidad del sabor percibido por las personas. Esta lengua electrónica se empleó para medir la reducción comparativa del amargor de una solución de clorhidrato de quinina. Curiosamente, en comparación con el maltitol, el manitol y la sacarosa, la adición de isomalt (galenIQ^™ de grado 721) en concentraciones tan bajas como del 3 % al 6 % del peso hay una reducción del amargor significativamente mayor.

(3): Luhn O., Masaaki H., Cepok M-B., Black M, Bernard J.; PharmaChem, 2014, 9-10, 8-103

Con una distribución granulométrica bien definida, galenIQ^™ 720 y 721 presenta una muy buena calidad de flujo y mezcla. galenIQ^™ es el excipiente perfecto para comprimidos y para el relleno de stick pack, ya que no se necesita ningún fluidificante.

El galenIQ^™ aglomerado es un material blanco, inodoro y soluble en agua. Los grados de aglomerado galenIQ^™ 720 y 721 tienen una morfología única. La amplia estructura específica de la superficie de galenIQ^™ de grados 720 y 721 facilita la formulación de mezclas en polvo con partículas API de diferentes tamaños, ya sea malla de 100 o 10 µm o ambos a la vez.

Las superficies específicas muy porosas y grandes permiten, por un lado, incorporar altas concentraciones de principios activos sin que las propiedades del flujo de la mezcla final se vean afectadas. Y, por el otro, estas estructuras superficiales impiden la segregación durante todo el proceso, incluso en mezclas de dosis muy bajas, lo cual nos asegura la homogeneidad de la mezcla y, posteriormente, la uniformidad del contenido necesaria. Ambos grados, galenIQ^™ 720 y 721, facilitan una excelente fluidez y características del polvo, y se diferencian únicamente en la solubilidad.

El sabor de galenIQ^™ es muy parecido al de la sacarosa: dulzor intenso a la vez que equilibrado. galenIQ^™ proporciona una buena sensación en boca a las pastillas masticables, pastillas para chupar, stick packs y a muchas más presentaciones farmacéuticas.

Disponer de presentaciones farmacéuticas adaptadas al paciente es un requisito previo para un tratamiento eficaz de las enfermedades, especialmente en casos de terapias largas. Del mismo modo que el sabor juega un papel determinante en los medicamentos, a menudo se utilizan excipientes farmacéuticos especiales en función de sus atributos sensoriales como el dulzor y la textura. En este sentido, la sacarosa cobra gran importancia como parte integrante de nuestra alimentación desde tiempos inmemoriales, y se ha convertido en el exponente perfecto de lo «dulce». Así pues, la sacarosa es nuestra referencia para comparar el poder endulzante y la impresión de sabor de los edulcorantes.

Al desarrollar presentaciones farmacéuticas, cuando los pacientes son diabéticos y la salud de los dientes es capital, es preferible el uso de los alcoholes de azúcar a la sacarosa. Isomalt es el único alcohol de azúcar que procede de la sacarosa. Es principalmente por esta razón que galenIQ^™ tiene un perfil de dulzor y sabor muy cercano al de la sacarosa. Isomalt no deja ningún regusto desagradable.

Los grados de galenIQ^™ 720 y 721 (para compresión directa y mezclas secas) proporcionan una gran estabilidad del aglomerado, incluso en procesos de mezcla con alta presión. La gráfica muestra que las partículas no experimentan un cambio significativo de tamaño durante la mezcla, y que la fluidez no se ve afectada. galenIQ^™ 720 proporciona una gran estabilidad al aglomerado durante el proceso de mezcla.

Además de la mecánica, la estabilidad química de galenIQ^™ también juega un papel importante. Gracias a su estructura química estable, no reacciona con otros componentes, por ejemplo, con aminoácidos para formar productos de reacción de Maillard, ni se degrada por el calor, los ácidos o las enzimas. galenIQ^™ incluso protege los API sensibles a la humedad.

La gama de grados de galenIQ^™ permite obtener una amplia variedad de presentaciones farmacéuticas sólidas.

Además de los grados 720 y 721 para aplicaciones de compresión directa y mezcla seca, la serie de 800 aporta grados especiales de polvo con diferentes solubilidades y distribución granulométrica para granulación húmeda, la compactación por rodillos y otros procesos de aglomeración.

Completan la gama diferentes grados de tamizado, como galenIQ^™ 960 (pellets de iniciación), galenIQ^™ 981 (para recubrimiento y jarabes) así como galenIQ^™ 900 (para caramelos medicinales).

Las pastillas de chupar contienen una dosis unitaria efectiva de, por ejemplo, un antitusivo, descongestionante, antihistamínico o expectorante que se libera al chuparlas. Sus propiedades fisiológicas y físicas, así como su estabilidad química, hacen de galenIQ^™ 990 el excipiente preferido para pastillas de chupar duras. Estas pastillas con galenIQ^™ son sumamente estables frente a la absorción de agua, así como a la influencia del API o de la temperatura.

Dada su lenta disolución, galenIQ^™ proporciona un efecto duradero. Las pruebas de disolución han demostrado que una pastilla de chupar galenIQ^™ dura aproximadamente un tercio más en la cavidad oral que una pastilla a base de jarabe de sacarosa/glucosa del mismo peso, tamaño y forma (ver gráfica).

El proceso de producción es muy similar al de las pastillas duras para chupar a base de sacarosa / jarabe de maíz. ¡Pide soporte técnico a nuestros expertos!

galenIQ^TM no absorbe el agua y, por lo tanto, asegura la estabilidad a largo plazo a tus presentaciones farmacéuticas. Gracias a esta característica, isomalt ofrece una protección óptima, incluso a los principios activos farmacéuticos sensibles a la humedad.

Además, dada su naturaleza poco higroscópica, combinada con sus propiedades antiaglomerantes, galenIQ^™ facilita procesos de producción como la mezcla, la aglomeración y la fabricación de comprimidos, y contribuye a la eliminación de embalajes protectores de coste elevado.

galenIQ^™ cumple con la monografía ISOMALT de las Farmacopeas actuales (Ph.Eur., BP, USP-NF, JP) y tiene licencia de importación para China. galenIQ^™ también cumple con las normas generales de seguridad y calidad alimentaria, lo que lo hace apto para su uso en alimentos y complementos alimenticios. Además, galenIQ^™ aparece con su nombre genérico isomalt en la Base de datos de ingredientes inactivos (IIG) de la FDA: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/

galenIQ^™ se produce con azúcar derivado de la remolacha azucarera. galenIQ^™ no es de origen animal y no contiene organismos genéticamente modificados.

La gráfica muestra las fases de producción de galenIQ^™: en una primera fase, una transglucosilación enzimática transforma la sacarosa en isomaltulosa. En una segunda fase, una hidrogenación catalítica crea galenIQ^™ (ISOMALT).